许多想要了解医用胶布和刚触摸医用胶布的人们都有过相似疑问,什么是医用胶布,预期用处是什么?属不归于医疗器械?归于几类医疗器械?以及出产、出售医用胶布应该处理哪些资质?由于小编是专门干医疗器械资质处理的,所以对以上问题有必定的了解,下面小编来几个我们介绍一下。
一般为背材上涂有具有自粘特性的胶粘剂的胶带。部分胶带涂胶面有保护层。非无菌供给,一次性运用。不与创面非直触摸摸。张贴部位为无缺皮肤。
是指直接用于人体的仪器、设备、用具、体外确诊试剂及校准物、资料以及其他相似或许相关的物品,包含所需求的计算机软件。
依据《医疗器械分类目录》,契合医用胶布界说和用处的产品,是归于一类医疗器械的。
一类医疗器械是危险较低的医疗器械,是指,经过惯例处理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。
比方:医用查看手套、医用固定带、医用退热贴、导光凝胶、口腔器械盒、口腔给药器、鼻部冲洗器、医用固定器、创伤贴等。
出售医用胶布不需求处理存案,仅需求经营执照有“一类医疗器械出售”的经营规模即可。
【结语】医用胶布归于简略的一类医疗器械,功用最简略,结构也不是很杂乱,归于危险比较低的医疗器械,如果有需求处理出产资质的能联络小编。
【可办区域】北京、上海、天津、重庆、浙江、安徽、福建、广东、广西、贵州、甘肃、河南、黑龙江、湖北、湖南、河北、江苏、江西、吉林、辽宁、宁夏、内蒙古、青海、山东、山西、陕西、四川、云南。