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国内生殖器疱疹疫苗最新状况:百克生物的疫苗获批进入临床试验!

发布时间:2025-06-29 23:34:58  来源:bob手机网页登录入口

  一觉睡醒,小编发现有许多读者都在问询关于百克生物的2型疱疹疫苗获批临床试验的工作,这件事许多威望媒体都进行了报导,在国家药品监督管理局药品审评中心也能看到相关的公示,是真事无疑了。

  重视这件事的人不少,小编细心整理了有关的材料,今天我们就来好好的讨论一下。温馨提示,全文篇幅比较长,干货许多,主张先保藏再观看!

  百克生物的全名是长春百克生物科技股份公司,它成立于2004年3月,是由长春高新技能产业(集团)股份有限公司出资树立的集新药研制、出产、出售于一体的高科技企业。换言之,百克生物是长春高新控股的子公司。

  关于长春高新,你或许不知道它这一个姓名,但你必定知道它的一个产品:生长激素(全名是:重组人生长激素注射液)。这个被很多家庭所熟知的产品,便是长春高新集团的。

  在2020年,长春高新上榜2019年上市公司市值500强,排名第143。在2022年8月,长春高新当选《2022我国品牌500强》榜单,位列289位。在2024年前三季度,长春高新完成收入103.88亿元,归母净利润27.89亿元。

  有长春高新这个实力强壮的母公司在,百克生物的开展天然繁荣。它在2004年被吉林省科技厅认定为吉林省高新技能企业,是国产企业中首家且仅有一家已上市的带状疱疹疫苗企业。

  2023年1月,百克生物的带状疱疹疫苗获批在国内上市,打破了国内带状疱疹防备产品由进口疫苗独占的局势。2023年,百克生物带状疱疹疫苗完成盈余收入8.83亿元,成为该公司营收最高的一款疫苗。

  但是,好景不长,从本年第二季度开端,这款疫苗出售已呈现颓势。百克生物本年前三季度全体成绩下滑,也跟这款疫苗销量削减有关。本年前三季度,公司完成经营收入10.26亿元,同比下降17.47%。

  很明显,带状疱疹疫苗现已没办法支撑公司更进一步的开展,所以百克生物就把方针放在了商场广阔的生殖器疱疹疫苗上。

  12月20日,百克生物发布公告,该公司近来收到国家药品监督管理局下发的《药物临床试验同意通知书》,它们的2型单纯疱疹病毒mRNA疫苗(即“HSV-2疫苗”)临床试验请求取得同意。同意日期为2024年12月19日。该疫苗的受理号为CXSL2400665,通知书编号为2024LP02949。

  此次临床试验的疫苗名为LVRNA101,是一种防备性疫苗,是国内首款进入临床阶段的2型单纯疱疹mRNA疫苗。接种本疫苗后,可影响机体发生抗Ⅱ型单纯疱疹病毒的免疫力,用于防备由2型单纯疱疹病毒感染导致的生殖器疱疹。

  本次临床试验的疫苗由百克生物与珠海丽凡达生物技能有限公司联合申报(百克生物为批件持有人)。该疫苗为多组分疫苗,能够一起诱导体液免疫应对和细胞免疫应对,使用mRNA技能增强免疫应对,与传统的技能道路比较提高了疫苗成功开发的或许性。

  值得一提的是,丽凡达生物是国内最早取得mRNA新冠疫苗临床试验批件的3家企业之一,具有自主的mRNA出产和药物投递技能渠道。能够说,在mRNA技能上,丽凡达生物肯定是国内的榜首队伍。

  艾美疫苗是我国最大的全产业链民营疫苗集团,旗下有多个产品,如乙肝疫苗及人工狂犬病疫苗。乙肝疫苗:艾美疫苗是全球及我国最大的乙肝疫苗供货商。2021年,我国约75%的新生儿接种了艾美疫苗的重组乙肝疫苗(汉逊酵母)。狂犬病疫苗:2021年,艾美疫苗是我国第二大人用狂犬疫苗供货商。

  剖析到这儿,局势现已很明晰了。百克生物本次获批临床试验的2型单纯疱疹疫苗便是两个上市公司强强联合之下的产品。

  布景强壮,实力强壮,还使用了新式的mRNA技能,能够说这款疫苗的成功率是适当高的,能够让我们等待。

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