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每年长高明10厘米!诺和诺德长效成长激素已递送监管请求;125亿美元助力老花眼眼药水开发

发布时间:2025-08-10 10:49:05  来源:bob手机网页登录入口

  诺和诺德(Novo Nordisk)今天发布了篮式3期临床试验REAL8的活跃数据,成果显现每周一次运用Sogroya(somapacitan)在改进小于胎龄儿(SGA)、努南综合征(NS)或特发性低矮(ISS)患儿的青春期前年成长速率方面,与每日一次运用的成长激素Norditropin(somatropin)比较,到达非劣效性规范。此外,在NS患儿中,Sogroya的效果优于每日成长激素;在SGA患儿中,与低剂量每日成长激素比较也显现出更优的效果。

  在SGA儿童中,与低剂量(0.035毫克/公斤/天)Norditropin比较,Sogroya的预算年平均身高成长速率(HV)更优(11.0厘米/年比9.4厘米/年);与高剂量(0.067毫克/公斤/天)Norditropin比较则到达非劣效性规范(11.0厘米/年比11.1厘米/年)。

  Sogroya是一种人类成长激素类似物,其效果机制与现在每日运用的成长激素类似。Sogroya现在已获批用于每周一次医治成长激素缺少的儿童和成人。该药物选用白蛋白结合延伸技能,使Sogroya与血液中的白蛋白结合,然后推迟其从体内铲除的速度。这项老练的技能已在诺和诺德的糖尿病医治中运用超越20年,可以延伸成长激素的效果时刻。2025年4月,诺和诺德已向美国和欧盟的监督管理的组织递送请求,寻求同意Sogroya用来医治SGA、NS和ISS。

  LENZ Therapeutics与Lotus Pharmaceutical日前宣告,两边就老花眼眼药水LNZ100在韩国及部分东南亚国家医治老花眼的商业化签署了独家答应和商业化协议。依据答应与商业化协议条款,LENZ将取得高达1.25亿美元的预付款、监管和商业里程碑付款。Lotus将具有LNZ100在韩国以及包含泰国、菲律宾、越南、马来西亚、文莱、印度尼西亚和新加坡在内的若干东南亚国家和地区医治老花眼的独家开发、出产和商业化权力。

  2024年10月,LENZ宣告美国FDA已承受LNZ100医治老花眼的新药请求(NDA)。LNZ100是一种不含防腐剂、每日运用一次的眼药水,其间首要有效成分为醋克利定。醋克立定是一种小分子乙酰胆碱受体激动剂,可引起瞳孔缩短,发生针孔效应,然后改进近视力。但与其它胆碱受体激动剂比较,它对操控瞳孔巨细的虹膜肌肉的效果更具有特异性,然后在缩小瞳孔的一起削减睫状体肌肉的缩短,下降晶状体的屈光改变,从而防止影响患者的远视力。依据之前所发布的,在不影响患者远视力的情况下,患者的近视力可在运用LNZ100眼药水后30分钟内取得明显的改进,且效果可维持10个小时!

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